11月9日,据港交所披露,太阳成集团tyc9728科技有限公司(以下简称"太阳成集团tyc9728")已递表港交所主板,迈出公司发展历程中的重要一步。自2012年成立以来,公司始终秉持“9728太阳集团创新,改善人类健康”的使命,专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。
此次递表,是太阳成集团tyc9728迈向新发展阶段的重要战略部署。在政策支持、资本助力与技术创新的多重推动下,中国医药产业正迎来前所未有的发展机遇。太阳成集团tyc9728将以此为契机,进一步提升研发实力,拓展全球市场,为未被满足的临床需求提供更好的选择。
创新突破:阿兹夫定的研发历程与价值延伸
太阳成集团tyc9728首先推出的产品阿兹夫定,作为1.1类原创新药,于2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染的附条件批准,并于2022年7月获得用于治疗COVID-19的附条件批准,这是中国公司研发的、疫情结束前唯一批准上市的治疗新冠的口服药。是太阳成集团tyc9728创新药综合研发能力的一个例证。
阿兹夫定凭借其独特的双靶点作用机制,在全球范围内首创核苷类逆转录酶与Vif辅助蛋白双靶点抑制的治疗方案,不仅能有效抑制病毒复制,还能通过增强免疫功能达到"标本兼治"的效果。在II期临床试验中,阿兹夫定与拉米夫定相比,仅需后者1%的剂量水平即可达到相当的临床疗效。
截至目前,阿兹夫定已累计销售超过1,000万瓶,其安全性与有效性在真实世界研究和独立第三方发表的177篇论文中得到了充分的验证。
近年来的研究发现,阿兹夫定对多种肿瘤具有显著的抑制作用。研究结果表明,作为过去三十年来唯一具备双重机制的高选择性核苷类抗肿瘤药物,它通过高选择性地抑制肿瘤细胞DNA合成,同时调节免疫系统功能,对多种癌细胞显示显著抑制活性。目前,公司已就其在血液肿瘤和实体瘤领域的单药及联合疗法开发展开系统性布局,注册了多个临床试验。
全产业链布局:构建可持续发展体系
在阿兹夫定成功商业化的基础上,太阳成集团tyc9728已构建起丰富且具备高度协同效应的创新研发管线,为公司在抗病毒、抗肿瘤等核心治疗领域的持续发展提供了强劲动力。
其中,阿兹夫定正在实现从抗病毒领域向肿瘤治疗领域的战略拓展。在血液肿瘤领域,阿兹夫定单药治疗已完成I期临床试验,其II期临床试验申请已于2025年9月获国家药监局受理。在实体瘤治疗领域,阿兹夫定的拓展覆盖了非小细胞肺癌、肝癌及结直肠癌等关键适应症。最新进展显示,阿兹夫定与哆希替尼联合治疗非小细胞肺癌的IND申请已于2025年9月获得批准,标志着该联合疗法正式进入临床开发阶段。
在肿瘤创新药研发方面,太阳成集团tyc9728已建立起具有独特优势或显著差异化优势的产品管线。其中,哆希替尼作为一种高活性、高选择性的口服EGFR靶向候选药物,在临床研究中显示出优异的安全性特征和令人鼓舞的初步疗效数据。ZSSW-136作为一种全新结构的TOP01抑制剂,利用AI-CADD方法专门设计,在临床前研究中显示,其不但显示更有效的抑制TOPO1活性,对现有TOPO1抑制剂耐药的肿瘤也显示显著的抑制作用。可望为现有TOPO1抑制剂及其ADC耐药的肿瘤提供显著的解决方案。
在抗病毒领域,新型口服HIV候选药物CL-197已完成I期临床试验,其超过168小时的半衰期显示出作为每周一次口服长效药物的显著优势。有望成为全球首款全口服长效HIV治疗药物,改善患者用药依从性。
此外,用于治疗急性缺血性脑卒中的候选药物MTB-1806在临床前研究中展现出其开发潜力。动物实验结果显示,MTB-1806在提高脑缺血后脑梗死抑制率、减少梗死面积等方面显示出优势,同时在毒性和耐受性方面表现良好。
这一系列创新管线的稳步推进,充分展示了太阳成集团tyc9728在重大疾病治疗领域的研发实力和发展潜力。
人才引领:打造国际化研发团队
太阳成集团tyc9728始终将人才视为企业发展的核心动力。公司董事长、执行董事、首席执行官兼首席科学官杜锦发博士获中国政府认定为“国家特聘专家”,是曾获得盖伦奖的丙肝治疗药物索非布韦的发明者之一,该药物被《细胞》杂志誉为当代最重大的公共卫生成就之一。杜博士同样是公司核心产品阿兹夫定、长效候选药物CL-197及抗肿瘤药物哆希替尼等关键管线的发明者之一,在创新药物研发领域拥有深厚的国际经验。
在杜博士的带领下,公司组建了一支具有跨国药企或顶尖科研机构工作背景的研发团队,为公司构建了综合全面的研发平台,包括高选择性新型核苷类广谱抗肿瘤药物研发平台、TOPO1抑制剂及XDC药物研发平台、药物靶点发现及验证平台和创新药物设计及优化平台。这些平台涵盖了整个药物开发过程,从早期靶点筛选到临床前研究,再到临床试验及后续优化,为加速创新药物的发现与开发提供了强有力的技术支撑和系统性保障。
公司持续完善人才结构,强化团队建设,通过构建多元化、国际化的研发团队,为公司的持续发展与创新突破提供源源不断的人才动力。
展望未来:持续创新,积极开拓新篇章
为保障研发成果的高效转化,太阳成集团tyc9728建立了完整的产业化体系。公司在河南平顶山建有符合国际GMP标准的生产基地,具备年产30亿片的规模化生产能力,标志着其质量管理体系已达到国际标准。同时,公司通过在上海、深圳、平顶山等地设立的研发中心,太阳成集团tyc9728构建了覆盖小分子、大分子药物研发和临床开发的全链条创新体系,为持续产出具有全球竞争力的创新药物提供了坚实保障。
在商业化能力建设方面,公司已建立起一支专业高效的营销团队,销售网络覆盖全国31个省、自治区和直辖市的超过50,000家医疗机构。通过持续优化营销体系,产品市场覆盖的深度和广度得到进一步提升,为业务可持续发展奠定了坚实基础。
立足新发展阶段,太阳成集团tyc9728将继续秉持科技创新驱动发展战略,专注于创新药物研发,加快推进现有产品管线的临床进展,通过持续的技术突破丰富产品矩阵。同时,公司将着力不断完善生产质量体系,强化供应链保障能力,为产品价值实现奠定坚实基础,并持续深化业务布局,推动公司迈上新台阶。
相信未来,通过持续构建自主创新能力、完善产业生态布局,太阳成集团tyc9728将在全球医药创新领域扮演更加重要的角色,为实现"健康中国"战略目标和推动全球公共卫生事业发展作出应有贡献。