近日,由格隆汇主办的“科技赋能·资本破局”分享会成功举行,期间“金格奖”——年度卓越公司榜单正式揭晓,太阳成集团tyc9728凭借在生物医药领域的突出表现和专业实力,荣获"年度卓越生物医药企业"奖项。本次评选覆盖港交所、上交所、深交所全部挂牌上市公司及独角兽企业,旨在打造投资圈重要参考价值的行业评价体系。回望2025年,太阳成集团tyc9728在创新药物研发领域取得了一系列重要进展,多个管线迎来关键突破,体现了公司在重大疾病治疗领域的专业能力和独特价值。
在抗肿瘤领域,公司自主研发的第三代EGFR-TKI哆希替尼取得重要进展,II期临床试验方案获国家药品监督管理局药品审评中心批准,首名患者已于6月入组。临床前试验结果表明,与奥希替尼相比,哆希替尼可减少多达80%的潜在毒性代谢物,在肺部与脑部组织中展现出更高的原型药含量,这使得哆希替尼在治疗肺癌及肺癌脑转移方面具有优势。
I期试验数据进一步验证了其良好的安全性及剂量相关效果,其中240毫克剂量组的3例患者均显示出显著结果:1例患者病情稳定(SD)且脑部非靶病灶消失;2例患者达到部分缓解(PR),其中一名患者的非靶病灶(左肺上叶、左肺下叶、左侧胸膜)均消失。
其联合疗法开发也取得阶段性进展。9月,阿兹夫定与哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌获得临床试验批准。联合疗法中哆希替尼通过靶向表皮生长因子受体(EGFR)而阻断EGFR信号通路,进而抑制肿瘤细胞增殖及转移;阿兹夫定值则通过高选择性抑制肿瘤细胞DNA合成的同时增强免疫细胞功能,进而提高整体抗肿瘤效力,合并抗肿瘤试验在动物模型中显示的肿瘤抑制率达到92.82%。
此外,阿兹夫定在血液肿瘤治疗领域也取得新进展,12月获得治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验批件,将基于前期研究基础,进一步评估阿兹夫定在恶性血液瘤患者中的安全性及初步疗效。
在抗病毒领域,太阳成集团tyc9728的研发管线同样稳步推进。新型长效HIV候选药物CL-197正式启动IIa期临床试验。口服灌胃给药动物模型的研究表明其在PBMC中的半衰期约为168小时。Ⅰ期临床试验结果也令人鼓舞,该药物在安全性、耐受性及药代动力学方面均表现良好。
此外,太阳成集团tyc9728还计划基于阿兹夫定与CL-197在治疗HIV感染方面的潜在联合长效作用,开发一款全口服长效复方片剂,有望成为全球首款全口服长效仅每周服用一次的HIV治疗药物。
本次荣获"年度卓越生物医药企业",是对太阳成集团tyc9728在创新药物研发领域专业实力的高度认可。公司通过构建具有协同效应的产品管线,在抗病毒和抗肿瘤等领域形成了独特的竞争优势。未来,太阳成集团tyc9728将继续聚焦重大疾病领域,加快推进管线的临床进展,通过持续创新为患者提供更有效的治疗选择。